相关资讯

一类新药领域屡传好消息，多个重磅产品获批

近年来，在新药申报中，类新药申报数量逐年增加。数据显示，年至今，国内头次获批上市的类新药含类，不含进口新增适应症疫苗有多款。其中，二季度是类新药获批的高峰期，共有款类新药获批上市。笔者获悉，近期类新药领域又传来好消息。如近日，中国国家药监局网公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的类新药奥雷巴替尼，曾用名耐克替尼奥瑞巴替尼新药上市申请的审评审批状态已更新为“在审批”。这也意味着，该产品即将在近期正式获批上市。据悉，奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创类新药，是中国头个第三代靶向耐药治疗药物，对以及包

2021/11/16 13:49:02



江西省药品GMP认证公告(2018第02号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新余新钢气体有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2018/1/11 0:00:01



先声药业“乐感清”有望获批乐感清, 先声药业

被推荐抗击甲型流感的药物“乐感清”和“达菲”相关国内厂家早已忙活起来。得到“乐感清”厂家英国葛兰素史克授权的国内先声药业公司称表示“目前正在沟通，有望临时生产”。而上海医药集团也已形成每月万人份的“达菲”生产能力。针对此次疫情，目前的实验室测试结果显示，英国葛兰素史克公司生产的“乐感清“（，）和瑞士罗氏制药公司生产的“达菲””（）胶囊两款抗流感药物能有效抑制甲型病毒。在国内，上海医药集团于年月获罗氏授权生产“达菲”，深圳东阳光实业发展有限公司也在年月获得罗氏授权，截至目前，这两家企业成为目前国内

2009/5/7 17:23:40



中药注射剂的安全需要从多方面监督

据小编了解，从专业角度上来讲，中药注射剂是我国传统中药理论和现代制药工艺技术相结合的产品，它在临床治疗上所起的作用也是大家有目共睹的，它的多次使用产生不良反应的事件，不是在告诉大家中药注射剂本身有问题，而要要告诫有关的监管部门要从安全上加大监督力度，从多个方面进行监督，才能避免这些恶性事件的发生。小编了解到从年我国食品药品管理监督局就发布过整治中药注射剂的工作报告，但是工作重点只停留在了对药物生产企业质量进行风险控制和排查上；就这样在排查中还撤销了人参茎叶总皂荅注射液和炎毒清注射液注射液两个品种

2013/4/15 16:11:44



总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7

《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半

2017/9/28 16:08:01



医药界联名建议药品采购权归公立医院

昨日，中国医药企业管理协会和多位医药界两会代表委员联名签名，建议未来应把采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构。未来在进一步落实公立医院独立法人地位和管办分开等配套措施的前提下，未来逐步取消政府主导的药品集中招标采购，归还公立医疗机构的药品采购权和定价权。近年来，基本药物招标采取低价是取的现象很严重。此前基本药物双信封招标中采取先投技术标后投商务标，而商务标以衡量全省的量由最低价者独家中标，这样就认为制造了恶性竞争，逼迫企业以接近甚至是低于成本价投标。这对于医药产业市场秩序带来了明显的负

2013/3/19 13:43:54