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类风湿因子测定试剂盒免疫透射比浊方法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法)Rheumatoid factor FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402046号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml
    【结构及组成】试剂1(R1):磷酸缓冲液;试剂2(R2):热聚合人IgG。产品有效期:避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2325-2012

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