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28家药企新药曝出，齐鲁、恒瑞、正大天晴…

家药企的新药清单出炉！齐鲁恒瑞正大天晴吉非替尼恩替卡韦月日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。数据核查，新药都有哪些公告显示，计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊胶囊等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。原国家食药监总局年月发布的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》显示，药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心提供需要核查的品种情况。核查中心按审评顺序自查报告筛选以及举报信息等情况拟定现场核查计划。

2018/9/13 14:52:15



海南推广药品追溯码信息查询功能

近日，海南省医疗保障局与海南省药品监督管理局联合发布通知，要求各市县全面推广药品追溯码信息查询功能，切实落实“应采尽采依码结算依码支付”以及“卖药必扫码，买药可验码”的要求，维护参保群众购药用药的知情权及监督权。通知要求，各市县在确保所有药品追溯码准确快速上传的基础上，组织各地零售药店向群众推广药品追溯码信息查询功能，充分发挥药品追溯码作为药品唯一“电子身份证”的作用，推动群众共同参与药品安全管理，维护用药安全和医保基金安全。通知强调，各零售药店需切实履行药品追溯码信息采集主体责任，在药品采购验

2025/3/13 15:15:58



北京市食品药品监督管理局关于2017年第三季度食品安全监督抽检情况分析的公告

一总体情况年第三季度，我局共完成并公告大类批次食品样品的食品安全监督抽检信息，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为（各类食品监督抽检结果见附件）。二食品监督抽检发现的主要问题（一）其他微生物污染食品中其他微生物污染问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，餐饮食品检出其他微生物不合格情况，主要是大肠菌群。（二）农药残留食品中农药残留问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，食用农产品存在农药残留问题，主要是毒死蜱腐霉利克百威氧乐果。（三）违规使用禁用兽药食品中违规使用

2017/11/8 0:00:01



75家医用耗材的配送商名单 陕西省最近公布

月日，陕西省公共资源交易中心发布了《关于陕西省医用耗材阳光采购配送企业网上注册的公告》。公告称，根据《陕西省医用耗材网上阳光配送工作管理办法（试行）》（陕卫药政发号）要求，现对申报资质材料完备的医用耗材配送企业予以公告。这也就是说，这次公布的家配送商，是符合官方条件并经官方认可的配送商，可以承接各企业在陕西的耗材配送业务。这是一个多月以来，陕西第三次公布这类名单。共计家配送商获资格。去年月日，陕西也曾公布过一次配送企业名单，共家企业备案注册获通过。月日，陕西也公布了一批。

2018/1/22 9:18:59



河北省食品药品监督管理局组织召开食品药品企业家代表座谈会听取意见建议

日前，河北省食品药品监督管理局组织召开部分食品药品企业家代表座谈会，听取对食品药品监管工作的意见建议。省内家食品药品医疗器械生产经营企业以及餐饮服务单位的企业家，省局领导班子成员各相关业务处室负责人参加座谈会。会上，与会代表介绍了企业生产经营状况和质量安全管理情况，对省局近年来一手抓监管一手抓服务，在保障食品药品安全促进企业健康发展过程中所做的工作给予了充分肯定，坦陈了企业发展中遇到的困难和问题，就食品药品监管工作如何帮助企业提升质量保障能力和水平更好地服务于医药产业发展，与会代表提出了寓服务于

2013/11/11 8:41:01



全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功，三大抗TNF产品全到齐

年月日讯生物谷上个月，默沙东与三星合作开发的款生物仿制药（，）在个关键性头对头期研究获得成功，分别证明了和治疗中度至重度类风湿风湿性关节炎（）相对于品牌药（类克）和（恩利）的生物等效性和安全等效性。近日，双方合作再传捷报，另一款生物仿制药在关键性头对头期研究获得成功，用于治疗中度至重度时，周从基线的改善与品牌药（修美乐）相当，证明两者具有等效性。（修美乐）（类克）（恩利）是全球最畅销的大抗炎药，均为抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）产品，在年的全球销售额分别为亿美元亿美元亿美元。此次在期临床成功，也标志着

2015/7/9 16:27:02