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总局关于39批次药品不合格的通告（2017年第193号）

经中国食品药品检定研究院等家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省力胜制药有限公司生产的批号为的安胃片，甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为的安胃片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为的安胃片，山西汾河制药有限公司生产的批号为的吡拉西坦片，山东仁和堂药业有限公司生产的批号为的吡拉西坦片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素颗粒，丹东宏业制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素碳酸

2017/12/1 17:54:01



体制外诊所是不是分级诊疗的菜？

随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（以下简称《意见》），分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。从人才到以检验和信息为主的基础设施建设，再到强化基层和县级的各项行政措施，《意见》都给出了较为明确的目标。同时，《意见》也给出了具体的实施路径，从医疗资源合理配置到支付制度的完善，再到合理的利益分配机制和协同机制等等。中国的分级诊疗本身内在的二元悖论深刻的制约了分级诊疗的真正发展，只有破解了这一内在的悖论，分级诊疗才能取得突破。分级诊疗的内在悖论在于医疗服务的可获得性和

2015/9/18 9:11:58



国家药监局注销椎体植入物等3个医疗器械注册证书

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销，以下个产品的医疗器械注册证书椎体植入物，注册证号国械注进。椎间融合器系统，注册证号国械注进。椎间融合器，注册证号国械注进。特此公告。国家药监局年月日

2023/6/24 13:14:04



国家发力医械，未来几年要做的9件大事！

《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布，提出要坚持最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括一深化医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新。鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。完善审评审批机制。健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制，完善适应症团队审评项目管理人技术争议解决沟通交流优

2017/2/23 9:22:10



甘肃省圆满完成医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查

为加强医疗机构在用分子筛制氧设备监管，保障患者用氧安全，依据国家食品药品监督管理局部署，甘肃省食品药品监督管理系统分三个阶段历时个月圆满完成了全省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查。年月中旬，甘肃省食品药品监督管理局与省卫生厅联合印发《甘肃省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查工作实施意见》，组织召开全省专项检查工作会议，安排部署专项检查工作，对市州局监管人员和专项检查人员进行相关法规及专业知识的培训，确定全省专项检查工作目标，明确检查方法时间内容，细化分解省局和市州局的工作任务，重点突出调查摸底

2010/8/12 14:17:07



甘肃二三类医疗器械经营审批权明年起下放

自年月日起，甘肃省食品药品监督管理局决定将第二三类医疗器械医疗器械经营许可审批项目下放至各市州食药监局。《通知》指出，全省的第二三类医疗器械经营审批继续使用《甘肃省医疗器械行政审批系统》来进行许可事项的申报和审批，医疗器械经营许可审批现场检查应严格的执行《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械检查员管理规定（试行）》，审批事项的公示继续按照现在的公示程序进行，其由甘肃省食药监局进行统一公示。《甘肃省医疗器械行政审批系统》的管理维护《甘肃省医疗器械零售产品目录》的制定发布，以及《医疗器械经营许可证》的管

2012/12/26 17:34:46