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髋关节假体内外侧锥形动力组合式关节柄商品名

    产品名称: 髋关节假体-内/外侧锥形动力组合式关节柄(商品名:Zimmer)M/L Taper with Kinectiv Hip Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463568号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋关节柄和颈部件组件。材料采用Ti6Al4V钛合金,其柄体中段表面为Ti6Al4V钛合金离子喷涂涂层。股骨柄假体采用莫氏12/14型锥形设计,以匹配相应的孔状12/14型股骨头假体组件。灭菌包装。
    【适用范围】适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4858-2008《髋关节假体-内/外侧锥形动力组合式关节柄》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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