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电子十二指肠内窥镜
产品名称: |
电子十二指肠内窥镜VIDEO DUODENOSCOPE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221691号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PENTAX Corporation 【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan 【生产地址】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan 【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司 【型号、规格】ED-3230、 ED-3430 、ED-3440 、ED-3630T、ED-3430T、 ED-3440T。 【结构及组成】该产品为手持式-侧视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:侧视95°,允差±10°;上/下弯曲角:120°/90°,允差(+20°,-10°)。根据视场角、景深、送水量、送气量、左/右弯曲角、钳道内径等的不同,分为六种型号。 【适用范围】该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者十二指肠诊断检查和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1986-2008 《电子十二指肠内窥镜》 【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司 【备注】承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
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