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电子十二指肠内窥镜

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜Video Duodenoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3221398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.14
    有效期: 2014-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PENTAX Corporation
    【注册人住所】36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
    【生产地址】36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
    【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为手持式-侧视型软性电子内窥镜,由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。根据视向角、视场角、分辨率、插入部直径、工作长度等的不同分为七种型号,详见附页。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0602-2010 《电子十二指肠内窥镜》
    【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司

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