相关资讯

孙咸泽会见全球疫苗免疫联盟首席执行官伯克利

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙咸泽会见了来访的全球疫苗免疫联盟首席执行官塞斯伯克利博士一行，双方就疫苗监管中国疫苗参加世卫组织预认证及中国加入后续工作等议题进行了交流。总局相关司局负责同志参加了会见。

2017/7/3 16:38:01



行业承压，CRO提质下狠心：客户造假 主动举报！

合同研究组织现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节，提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。月日，包括润东医药泰格医药广州博济等在内的家本土主流企业在京联合发出“全面加强合同研究组织行业规范与自律”的倡议，以加强行业自律，规范研发服务行为。在这种自律背后，有哪些行业考量承压据悉，这个倡议的出台背景是近期国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》和《关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告年第号》。“根据号文

2015/9/29 8:54:21



江西省新一轮药品招标拟推“挂网采购”

月日，此前关于江西省新一轮药品招标似推行“挂网采购模式”的传闻终于得到证实。按江西省医药采购中心在日前公布的实施方案，我省抛弃过去的“双信封模式”，转向“集中挂网模式”。新一轮药品招标拟推“挂网采购”记者了解到，按照新近公布的《江西省医疗机构药品集中挂网采购实施方案年版征求意见稿，我省拟将基药与非基药合并进行限价挂网，分为原研专利单独定价优质优价国家一类新药保密处方中成药等新版进口药品欧美认证进口药品其他药品四个质量层次制定最高限价，只要符合限价均可挂网在采购中，县及县以上医疗机构以市为单位，在

2014/8/29 9:13:32



青海省海北藏族自治州刚察、祁连、门源县食品药品监管工作亮点突出

青海省海北州刚察祁连门源三县食品药品监管部门克服机构改革期间困难，理顺工作思路，在监管工作中提出新思路新举措，工作亮点突出。刚察县协调县邮政局公安局联合印发了《刚察县药品快递管理办法》，对快递药品作了详细规定，从药品流通环节下手，防堵假冒伪劣药品通过邮寄快递的方式传递。《办法》明确了药品邮寄及运输过程中需要注意的事项邮寄运输范围流程及办理手续，细化了邮政食品药品监管及快递公司在药品交寄时的环节分工，强化了部门配合力度。祁连县县人民政府批转了《祁连县人民政府及其职能部门食品安全责任追究的暂行规定》

2013/12/13 12:00:01



重磅新品来袭！这款同名同方药获批！

佐力药业月日晚间发布公告称，佐力药业近日收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊胶囊《药品注册证书》。公告称，百令胶囊主要成份是发酵冬虫夏草菌粉，公司获批的百令胶囊于年月按注册分类中药类同名同方药进行申报，并成为首个获批的同名同方药。百令胶囊是一种补益剂，补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽咳嗽气喘腰酸背痛；慢性支气管炎支气管炎的辅助治疗。现代研究显示，百令胶囊可以降低肾切除及庆大霉素致损伤大鼠的血清肌酐尿素氮及尿蛋白含量，减少组织病理学计分，可发挥抗氧化改善肺功能肾保护等作用。根据米内网发布的《

2024/1/10 14:10:28



官方重磅发文，网售药品新规来了！

月日，国家药监局官网发文，国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见。日前，国家药监局公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见，公布药品网络交易第三方平台检查要点，征求意见截止时间为年月日。根据《药品网络交易第三方平台检查要点（试行）》，首次开展第三方平台业务的，无药品流通行业从业背景的，经营规模大覆盖范围广业务量较大的，将是检查重点考虑因素。检查内容主要包括备案与资质审查体系建设经营管理平台内处方药处方药销售四大方面。检查项目涵盖备

2023/9/8 10:20:56