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耳科手术器械

    产品名称: 耳科手术器械Instruments for Otology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1054394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FENTEX medical GmbH
    【注册人住所】take-off Gewerbepark 2,78579 Neuhausen Germany
    【生产地址】take-off Gewerbepark 2,78579 Neuhausen Germany
    【代理人名称】上海倡宁医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品组成详见附件。器械与人体接触部分采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料。
    【适用范围】用于耳科相关的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5456-2012《耳科手术器械》
    【售后服务机构】上海倡宁医疗器械有限公司

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