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肌酸激酶正常值质控品

    产品名称: 肌酸激酶正常值质控品Precinorm CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.11
    有效期: 2012-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3mL ; 4×3mL (QCS)
    【结构及组成】【主要组成】含有化学添加剂和特殊生物学物质的牛血清白蛋白,包括:CK-MM、CK-BB、防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于肌酸激酶同功酶定量检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1641-2003

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