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肌酸激酶测定试剂盒(酶法)肌酸激酶测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(酶法)肌酸激酶测定试剂盒(酶法)CK (NAC)
    注册/备案号: 国械注进20152403494
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
    【生产地址】Lismeehan O' Callaghan's Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】试剂1-1(R1-1):4×22 mL,试剂1-2(R1-2):4×4 mL,试剂2(R2):4×6 mL;试剂1-1(R1-1):4×44 mL,试剂1-2(R1-2):4×8 mL,试剂2(R2):4×13 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】咪唑缓冲液、己糖激酶(HK)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、镁、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、磷酸腺苷、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、催化剂、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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