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左心电极导线商品名

    产品名称: 左心电极导线(商品名:QuickFlex)Left Heart Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.25
    有效期: 2014-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla ,Sweden;Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,Puerto Rico,00612 USAStreet B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T
    【结构及组成】产品为双极、类固醇洗提、前端带有S形弯曲的电极导线。采用IS-1连接器,电极头材料为钛氮化合物涂层铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】同匹配的植入式心脏起搏器连接,用于适当的左心起搏部位提供感知和起搏治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2009《左心电极导线》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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