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左心电极导线商品名
产品名称: |
左心电极导线(商品名:QuickFlex)Left Heart Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210301号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.25 |
有效期: |
2014-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla ,Sweden;Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,Puerto Rico,00612 USAStreet B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T 【结构及组成】产品为双极、类固醇洗提、前端带有S形弯曲的电极导线。采用IS-1连接器,电极头材料为钛氮化合物涂层铂铱合金,头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】同匹配的植入式心脏起搏器连接,用于适当的左心起搏部位提供感知和起搏治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2009《左心电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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