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左心电极导线(商品名)
产品名称: |
左心电极导线(商品名:QuickFlex)Left Heart Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3213739号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】QuickFlex μ 1258T 【结构及组成】该左心电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定左心导线,导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。 【适用范围】该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】YZB/USA 3987-2013《左心电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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