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内窥镜摄像机系统

    产品名称: 内窥镜摄像机系统Medical Video Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2223142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.08
    有效期: 2014-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
    【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】1288 HD
    【结构及组成】系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001),摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105),转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080;有效像素名义值为700000Pix,允差-20%,上限不计;最小照度(灵敏度)≤1lux;物镜焦距20mm,允差±0.5mm;摄像系统的分辨率为水平1100线,垂直800线,允差-20%,上限不计;摄像系统信噪比为50,允差-20%,上限不计。
    【适用范围】适用于内窥镜手术中,将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2123-2010 《内窥镜摄像机系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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