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内窥镜摄像机系统
产品名称: |
内窥镜摄像机系统Medical Video Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2223142号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.08 |
有效期: |
2014-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】1288 HD 【结构及组成】系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001),摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105),转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080;有效像素名义值为700000Pix,允差-20%,上限不计;最小照度(灵敏度)≤1lux;物镜焦距20mm,允差±0.5mm;摄像系统的分辨率为水平1100线,垂直800线,允差-20%,上限不计;摄像系统信噪比为50,允差-20%,上限不计。 【适用范围】适用于内窥镜手术中,将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2123-2010 《内窥镜摄像机系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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