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糖类抗原检测试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R)G CA19-9-N)Lumipulse(R) G CA19-9-N |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400010号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan) 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【型号、规格】3 × 14 测试/盒 【结构及组成】免疫反应测试筒 3 × 14 测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒):浓度为150 μg/mL抗CA19-9单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒):浓度为0.5 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗CA19-9单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛,小牛和鼠)和化学稳定剂的0.05 M氯化钠/Bis-Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-10℃下保存,避免冷冻,有效期:生产后1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中的CA19-9浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6236-2012
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