肌酐测定试剂盒肌氨酸氧化酶法

产品名称： 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2401152号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.05.24 有效期： 2013-05-23 变更日期： 2012.03.21 产品介绍： 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION 【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN 【生产地址】4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN 【型号、规格】R-I 酶反应试剂A 400mL×2，R-Ⅱ 酶反应试剂B 200mL×2； R-I 酶反应试剂A 60mL×4， R-Ⅱ 酶反应试剂B 30mL×4。 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】YZB/JAP 0654-2009 【备注】变更内容：见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。