医药数据
|
|
|
肌酐测定试剂盒肌氨酸氧化酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401152号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
2012.03.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION 【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN 【生产地址】4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN 【型号、规格】R-I 酶反应试剂A 400mL×2,R-Ⅱ 酶反应试剂B 200mL×2; R-I 酶反应试剂A 60mL×4, R-Ⅱ 酶反应试剂B 30mL×4。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0654-2009 【备注】变更内容:见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|
招商信息
- 白及糖浆
- 100ml
- 国药准字Z53021451
- 武汉同心茂源医药有限公司
相关资讯
- 总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告
- 日前,国家食品药品监督管理总局发布年第期(总第期)国家医疗器械质量公告,公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品,企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处,责令生产企业对相应规格型号产品停产整改,召回相同型号的全部批次产品;同时,要组织对生产企业进行监督检查,对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的,应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未
2016/3/12 0:00:00