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肌酐测定试剂盒肌氨酸氧化酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401152号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION 【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN 【生产地址】2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【型号、规格】RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2 【结构及组成】主要组成成分:R-I 酶反应试剂A:肌酸脒基水解酶[CR],肌氨酸氧化酶[SAO],N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐[CEMB HCl];R-II酶反应试剂B:肌酐胺基水解酶[CRN],4-氨基安替比林[4AA],过氧化物酶[POD]。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定血清,血浆,尿中肌酐的试剂盒。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0654-2009
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