|
|
|
肌酐测定试剂盒肌氨酸氧化酶法
| 产品名称： |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2404866号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.12.31 |
| 有效期： |
2016-12-30 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8410 JAPAN
【生产地址】4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
【代理人住所】上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室
【型号、规格】R-I 酶反应试剂A 400mL×2, R-Ⅱ酶反应试剂B 200mL×2;R-I 酶反应试剂A 60mL×4,R-Ⅱ酶反应试剂B 30mL×4。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】YZB/JAP 6089-2012
【主要组成成分（体外诊断试剂）】R-I 酶反应试剂A；R-II 酶反应试剂B。产品有效期：2-8℃储存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
【预期用途（体外诊断试剂）】定量测定血清，血浆，尿中肌酐。
【变更情况】变更日期：2014.12.26，同意将产品售后服务单位由“上海市茂名南路205号瑞金大厦1308室”变更为“上海市黄浦区茂名南路205号瑞金大厦1007A室”。
|
|
|
医药数据
