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电解脱系统
产品名称: |
电解脱系统Detachment System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2210337号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.28 |
有效期: |
2014-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由电解脱盒及其配用的解脱电缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用,NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架;NDS-2用于解脱Solitiare神经血管重塑支架。电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同电缆线配用的解脱盒不同,详见附页。 【适用范围】该产品在颅内血管栓塞术中,用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2231-2009《电解脱系统》 【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
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