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电解脱系统

    产品名称: 电解脱系统Detachment System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2210337号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.28
    有效期: 2014-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由电解脱盒及其配用的解脱电缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用,NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架;NDS-2用于解脱Solitiare神经血管重塑支架。电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同电缆线配用的解脱盒不同,详见附页。
    【适用范围】该产品在颅内血管栓塞术中,用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2231-2009《电解脱系统》
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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