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睡眠监测系统

    产品名称: 睡眠监测系统Recording System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212883号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.27
    有效期: 2012-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Germany Inc.
    【注册人住所】Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY
    【生产地址】Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried GERMANY
    【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
    【型号、规格】ApneaLinkTM
    【结构及组成】产品性能:ApneaLink记录病人睡眠期间的呼吸鼻气流和脉搏血氧饱和度,并通过专用软件手动或自动分析记录的参数和波形,以判断病人是否存在睡眠呼吸暂停和或陈-施呼吸。产品构成:由记录仪、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器、皮带、通用串行总线电缆、安装和驱动光盘、使用说明书、Luer锁紧帽、携带袋组成。
    【适用范围】睡眠呼吸暂停和陈-施呼吸的筛选或诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4525-2008 《睡眠监测系统》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

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