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关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下一申请人在提出抽样申请前应对产品配方工艺企业标准等进行系统研究，并按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定准备好申请人营业执照等合法登记证明文件试制单位生产资质证明文件以及试制产品的配方工艺企业标准原辅料来源等相关证票批生产记录三批中试生产验证数据及其他有助于现场核查的资料。申请人应在企业标准中重点对标志性成分或者功效成分理化指标的检测

2014/12/17 12:00:01



药价低于成本价 谁来保证质量

环球医药信息网获悉，日前各大媒体纷纷批判超低价药，“药价虚高”人人喊打，但“超低药价”也着实让公众胆寒，毕竟药品是用来治病救人的。在安徽当地药品招标过程中，出现了角钱包的牛黄解毒片等明显低于成本价的中标药品，对于这一现象，业内人士透露，多半是部分药企为了在竞争惨烈的医保目录投标中占得一席之地，药企与地方政府上演双簧戏，使得显然赔本的买卖变成了你情我愿。（月日《北京商报》）“超低药价”之所以让人心寒，原因很简单。一者，这些靠亏本低价竞标成功的药品，现在价格低，不代表以后一样低。正如新闻所说，部分企

2010/9/14 18:39:20



2010年我国药品违法广告最为突出

环球医药信息网讯近日中国广告协会公布了年广告违法案件情况，药品违法广告依然最为突出，专家支招如何鉴别违法广告。月日，中国广告协会年第一次公开点评违法违规广告发布会在京举行，去年全年工商系统共查处各类广告违法案件件，罚款亿元。从涉及的广告类别看，查办的药品食品及保健食品医疗服务违法广告仍位居前三位，分别占广告违法案件总数的，这三类仍是工商部门广告监管执法的重点。据了解，目前国家工商总局每季度都对全国个省级电视台卫视频道或一套频道家省会城市都市类报纸或晚报发布的医疗药品保健食品等五类问题突出的广告进

2011/3/23 10:02:09



北京市一百多家医院号源预约率仅2％

月日，北京市卫生局称年推出“预约挂号统一平台”截至今年月底，北京市共有家医院接入了预约挂号统一平台，所有的上线医院投入号源累计达万个，而累计预约成功号源为万个，约占总号源的，这就说明了大部分的患者还没有形成“看病先预约”的就医习惯。一直以来很多患者都普遍认为北京看病“挂号难”，而北京市卫生局表示，北京市的“预约挂号统一平台”的专家号预约率仅为，患者普遍反映的“挂专家号难”，主要是对于在挂三级医院重点科室的知名专家号难，北京市接入了“预约挂号统一平台”的家医院，其中包括三级医院有家二级综合医院有家

2012/12/10 15:27:17



11月18日开始降价！涉多种慢性病及重大疾病用药

近日，山东省医疗保障局发布《关于执行国家组织第七批集中带量采购药品中选结果的通知》（以下简称《通知》）称，年月日起，全省参加第七批国采的公立医疗机构（含驻鲁军队医疗机构，下同）和医保定点社会办医疗机构（以下简称“医疗机构”），执行第七批国采中选结果，面向患者销售中选药品。《通知》明确第七批国家集采药品中选结果落地“时间表”年月日前，主供企业备供企业按供应清单分别将中选药品备供药品在省药械集中采购平台按中选价格挂网，供医疗机构购进适量中选药品备货。年月日前，主供企业和备供企业通过省药械集中采购平台

2022/11/2 9:08:10



重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21