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脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lp(a)-HA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402820号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
2009.09.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【型号、规格】R1:4×30mL;R2:2×10mL;(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×4(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×2;(R1:1×40mL; R2:1×11mL)×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4561-2008 【备注】变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”;注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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