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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



毕井泉:用“四个最严”推动食品安全城市创建

尊敬的汪洋副总理，同志们今天，国务院食品安全委员会在山东威海召开“两个创建”试点工作现场会，张高丽副总理对会议专门作出重要批示，汪洋副总理亲自出席会议并将作重要讲话，这充分体现了党中央国务院对食品安全的极大关切，对“两个创建”的高度重视，对我们工作寄予的殷切希望。各级食品药品监管部门一定要认真学习，深刻领会，坚决抓好贯彻落实。开展食品安全城市创建，是落实党中央国务院提出的“四个最严”治理“餐桌污染”的具体行动。根据去年汪洋副总理在全国治理“餐桌污染”现场会的讲话要求，食品药品监管总局在省个城市组

2015/10/20 20:23:01



中医药同样具有低端高端定位特性

中医药产品的价格是建立在其应具有的价值基础之上，以往相比西医药产品中医药总是廉价的代名词，比如以前有些患者经常抱怨西药太贵然后就说去抓点中药吃算了，这就是一个最为真实的反应中医药价格的案例。但是这只是在以前，现如今这种情形好像正好反过来，西医药已经分为高端和普通药物，高端的依旧维持普通患者难以企及的高价，而普通药物已经接近了零利润的水平，甚至有些人没病也会买一点常用的西药用来以备不时之需。但是再看看中医药经过最近几年的崛起式发展其竟然不断朝着高端方向迈进，尤其是在资本市场中医药产品都维持了较高的

2013/5/24 13:36:00



食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，特制定本工作方案。一指导思想体外诊断试剂涉及诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，

2015/4/7 12:00:01



依托阿里云：阿里大健康版图成型

最近，两条关于阿里健康（，原中信世纪）的消息颇受业内关注，一则是其支付了万元“分手费”后，将药品监管网络系统由甲骨文的数据库迁移到阿里云平台；另一条是阿里健康与白云山医药合作拓展医药和医疗健康领域，同时由马云掌控的云锋基金入股后者。从年初收购中信世纪至今刚好一年时间。阿里巴巴集团首席运营官（）张勇此前在接受《第一财经日报》记者采访时称，阿里涉入医药健康领域并不是为了网上卖药这么简单，而是想借助自身云计算和大数据的资源，逐步改变医疗资源的获取和消费方式。在业内人士看来，阿里在医药医疗领域的布局让外

2015/1/19 5:09:24



新疆兵团食品药品监管局打造“明厨亮灶”工程 实现“数字化厨房”

为打造“明厨亮灶”工程，实现“数字化厨房”，贯彻落实好国家食品药品监管总局要求，新疆兵团食品药品监管局积极响应，要求各师食品药品监管部门积极推进此项工作，在兵团辖区内打造具有兵团特色的“明厨亮灶”工程。兵团食品药品监管局率先在第一师食品药品监管局开展试点工作，构建电子远程实时监控和网上监管系统，实现了电子信息化监管模式“数字化厨房”。该系统可以直接远程监管辖区内餐饮服务单位后厨情况，实现了对监管对象事后监督到全过程监督，实现了对学校（幼儿园）食堂和大中型餐饮企业重点部位实时动态监控，增强了行业的

2015/4/17 11:12:01