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国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



医械网售监管办法3月1日起施行 备案信息系统同日启用

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已发布，自年月日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求，于月日发布通知，要求各级食品药品监督管理部门在《办法》施行后，加强对行政区域内从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监督管理，督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任。通知指出，在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于年月日起正式启用。

2018/2/28 9:34:50



CDE就《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》公开征求意见

月日，国家药监局药审中心网站发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿），并公开征求意见。全文如下。关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局年月日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（年第号），药审中心组织遴选了第五十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单

2022/1/2 9:36:20



抗酸药或可致难治性小肠溃疡

在我们的日常生活中，据悉，麦克马斯特大学的一项新的研究显示，我们服用抗酸药可减少我们认为的由关节炎药物所致的胃溃疡的机会，但抗酸药可能会对小肠造成不可挽回的损害，因此，专家提醒人们，抗酸药或可致难治性小肠溃疡，用药需谨慎。医药招商网指出家庭消化健康研究所的一个研究小组已经发现，那些被称为质子泵抑制剂的抑酸药，会加剧常由非甾体类抗炎药引起的小肠的损害，因此用药时应注意。医药代理网表示据首席研究员研究所主任，麦克马斯特大学医学院医学教授说“抑制胃酸分泌可有效地预防由非甾体抗炎药造成的胃损伤，但这些药

2011/9/8 10:42:42



我国中成药产业走出国门的策略

宋体我国中成药产业走出国门的策略宋体文宋体中投顾问宋体中成药的质量及用药安全不仅关系到人们的的生命健康安全，还关系到整个中药产业自身的发展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，加强对中成药产业的监管促进中成药产业的集中度以及利用现代科技提高产业竞争力都是我国中成药产业走出国门的关键所在。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国中成药产业要想进入国际市场，首先则应该突破中成药进入国际市场的壁垒，长期以来，我国中成药不被国外市场认可的主要原因就是其成分和药理作用不明晰，要想解决这些问题，

2009/6/23 17:14:48



东阿应沉下心踏实稳步前进

药品的定价原则一般都是药品的原材料成本以及研发生产成本，至于之后的流转成本都是要控制在合理的范围之内，一旦超出就会被认定为药价虚高，目前我国多数价格虚高的药品很多都是远超成本价，所以对于这些药品的价改力度也是相当之大的。不够为了应对这一情况也有部分药企选择主动提升产品价格以实现总体产业链利益的增加，尤其是那些对渠道控制力比较强的药企更是会选择提价以激发渠道经销商的积极性，东阿阿胶就是此类的一个典型，虽然阿胶是一种保健品但是东阿阿胶一向都是以中医药企业的身份定位的，因此其药企的特征也是相当明显，不

2013/10/8 22:01:39