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射线管组件射线管组件
产品名称: |
X射线管组件X射线管组件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2313136号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-26 |
有效期: |
2018-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems Interay 【注册人住所】3235 Fortune Dr. North Charleston, SC 29418 【生产地址】3235 Fortune Dr. North Charleston, SC 29418 【代理人名称】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市经济技术开发区运成街8号2层B区 【型号、规格】SG-256S/OPTI150 【结构及组成】管组件由管套、定子线圈、X射线球管(包括阳极、阴极)、绝缘油组成。 【适用范围】该产品主要用于普通放射成像、电影射线摄影、数字和胶片屏幕血管造影过程,作为医用X射线成像设备(R/F)的组件。该产品仅供整机制造商使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】管组件由管套、定子线圈、X射线球管(包括阳极、阴极)、绝缘油组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于普通放射成像、电影射线摄影、数字和胶片屏幕血管造影过程,作为医用X射线成像设备(R/F)的组件。该产品仅供整机制造商使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Varian Medical Systems Interay;代理人名称:瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号二层B区”变更为“注册人名称:Varian Medical Systems, Inc.;代理人名称:江苏瓦里安医疗设备有限公司;代理人住所:无锡市锡山经济技术开发区万全路30号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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