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射线管组件射线管组件

    产品名称: X射线管组件X射线管组件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2311789号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-14
    有效期: 2018-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
    【注册人住所】4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA
    【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE BUC, FRANCE 78530
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【型号、规格】2216500
    【结构及组成】由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。
    【适用范围】X射线管组件产生的X射线用于血管造影系统.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】X射线管组件产生的X射线用于血管造影系统.
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
    【其他内容】/
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