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射线管组件射线管组件

    产品名称: X射线管组件X射线管组件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2311674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems, X-Ray Products
    【注册人住所】1678 South Pioneer Road, Salt Lake City, UT 84104
    【生产地址】1678 South Pioneer Road, Salt Lake City, UT 84104
    【代理人名称】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市经济技术开发区运成街8号2层B区
    【型号、规格】GS-5076/B-590H
    【结构及组成】管组件由管套、定子线圈、X射线球管(包括阳极、阴极)、绝缘油、热交换器组成。
    【适用范围】该产品主要用于X射线计算机断层成像诊断设备(CT),作为医用X射线成像设备的组件。仅供整机制造商使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】管组件由管套、定子线圈、X射线球管(包括阳极、阴极)、绝缘油、热交换器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于X射线计算机断层成像诊断设备(CT),作为医用X射线成像设备的组件。仅供整机制造商使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Varian Medical Systems, X-Ray Products;代理人名称:瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号二层B区”变更为“注册人名称:Varian Medical Systems, Inc.;代理人名称:江苏瓦里安医疗设备有限公司;理人住所:无锡市锡山经济技术开发区万全路30号”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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