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射线管组件射线管组件
产品名称: |
X射线管组件X射线管组件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2311786号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-14 |
有效期: |
2018-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS, LLC 【注册人住所】4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA 【生产地址】4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢 【型号、规格】2219500-5 【结构及组成】产品由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油组成。 【适用范围】X射线管组件产生的X射线用于CT或PET-CT系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】X射线管组件产生的X射线用于CT或PET-CT系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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