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射频套管射频套管

    产品名称: 射频套管射频套管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3253776号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-04
    有效期: 2018-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cosman Medical,Inc.
    【注册人住所】76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA
    【生产地址】76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA
    【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cosman Medical, Inc.”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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