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射频套管射频套管
产品名称: |
射频套管射频套管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3253776号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-04 |
有效期: |
2018-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cosman Medical,Inc. 【注册人住所】76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA 【生产地址】76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA 【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cosman Medical, Inc.”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。 【其他内容】无 【备注】无
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