[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

球囊扩张导管冠血管向一拡張式血管形成術用球囊扩张导管冠血管向一拡張式血管形成術用

    产品名称: 球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
    注册/备案号: 国械注进20183770171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-02
    有效期: 2023-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社テルモ株式会社
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号150,Maimaigi-cho Fujinomiya-shi SHIZUOKA, 418-0015 JAPAN
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由尖端、球囊、不透射线标记、外管、内管、加强体、导管座、冲洗针等组成,含有亲水涂层。球囊外层、内层材质为聚酰胺弹性体(Grilflex ELG5660),中层材质为聚酰胺12(Grilamid L25)。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。一次性使用。
    【适用范围】本产品为在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)进行扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张所使用的快速交换式球囊导管。球囊直径为1.25mm及1.50mm的产品主要应用于以下情况,预测到直径较大的治疗用球囊及支架通过存在困难的情况及支架留置前的预扩张。另外,支架留置时的后扩张仅限使用球囊直径为2.00mm—5.00mm的产品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由尖端、球囊、不透射线标记、外管、内管、加强体、导管座、冲洗针等组成,含有亲水涂层。球囊外层、内层材质为聚酰胺弹性体(Grilflex ELG5660),中层材质为聚酰胺12(Grilamid L25)。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)进行扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张所使用的快速交换式球囊导管。球囊直径为1.25mm及1.50mm的产品主要应用于以下情况,预测到直径较大的治疗用球囊及支架通过存在困难的情况及支架留置前的预扩张。另外,支架留置时的后扩张仅限使用球囊直径为2.00mm—5.00mm的产品。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态
    国家卫健委一纸通知,再次使得一次性耗材复用的话题引发行业关注。复用再现曙光恐怕很难。一次性医疗器械复用的话题已经争议余年。顾名思义,一次性医疗器械主要值得是医用耗材,而又以高值耗材复用的问题最受行业关注。虽然在《医疗器械监督管理条例》中明令禁止一次性医疗器械的复用,但仍有不少医院实际上处于屡禁不止的状态,其背后是两股无形的力量在拉锯一边是生命,一边是价值。为此,多年来,多位行业人士发声呼吁,尽快完善相关法规政策,加强一次性高值耗材复用的规范化管理。近日,国家卫生健康委员会发布的《医疗器械临床使用
    2019/3/25 11:27:24

    一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态

    医药企业营销创新需把握三个原则(一)
    纵观现今社会经济发展变革,可谓是一个“万花筒”。在医药行业中,每一个医药企业的发展道路都是千差万别,但也都顺应了这个社会发展的变化趋势。也是!只有与时俱进才能够在这个时代获得发展,才能够久盛不衰。伴随着行业竞争不断激烈,产品同质化竞争日趋明显,进而那些新产品要想寻求一个高起点的发展途径,那么就要进行产品概念以及品牌营销模式创新,简单的说就是进行品牌突围。市场发展复杂多变,医药企业切不可固守陈规,如此不仅不能实现营销突围,而且还会导致企业自身陷入经营困局当中。如今诸多医药企业营销缺少思想以及力量上
    2014/8/29 10:28:39

    医药企业营销创新需把握三个原则(一)

    全球药审数据:中国、欧洲、美国批文情况详细解构!
    如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演年全球药物审评市场,一般的故事情节设计是一个精彩的开始,以及一个完美的演进,接下来就可以期待一个完美结局。当然,这个设计是在没有突发事件的背景之下。年,对于欧美和中国来说,故事的脉络走向显然与预期有所不同。首先是美国,在经济逐渐企稳并好转之际,剧情的发展却没有出现意外的好莱坞式剧本走向。欧洲虽然经历经济下滑和难民潮的冲击,故事的走向却依然出现好莱坞喜剧式结局。国内的经济虽处于转型期,但作为全球增速最快的经济体,医药市场的变化显然出乎人们意料。在经历严重药物注册
    2016/1/15 9:02:55

    全球药审数据:中国、欧洲、美国批文情况详细解构!

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第32号)
    淳安千岛湖好德源茶业有限公司利市茶场年月日,食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章,以及《食品生产通用卫生规范》()《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定,针对监督抽检发现的问题,对你公司进货查验管理企业资质生产环境条件生产过程控制贮存及交付控制从业人员管理等方面进行了飞行检查。现将飞行检查发现的问题函告如下
    2017/10/17 17:02:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第32号)

    国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》
    年月日上午,国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》(以下简称《联合声明》),旨在进一步促进双方药品医疗器械和化妆品监管交流与合作。《联合声明》签署之前,焦红局长徐景和副局长与何泽伟大使一行进行了工作会谈。焦红表示,习近平主席与内塔尼亚胡总理于年月共同宣布中以建立创新全面伙伴关系,将医疗卫生确定为两国重点合作的领域之一。双方有责任共同落实好两国领导人达成的重要共识,以《联合声明》的签署为
    2020/12/9 9:11:26

    国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》

    医保支付开始逐步接受高价药进入
    高价药物在普通患者的眼里一向都属于高不可攀的品种,其受众覆盖面也是仅限于一些特殊病种。但随着医药行业的逐渐发展高价药也逐渐进入越来越多的普通治疗领域。随着大重病患者数量的增加这些患者的就医压力问题也逐渐显现。最近江苏地区率先宣布为了照顾大重病患者正式将部分高价药写入医保药物支付目录中,而这也意味着必须使用高价药治疗的患者终于可以减轻长期的经济负担了。多数高价药的价格水平多位于数十万左右,这对于普通患者来说无异于天价,而此次将高价药写入医保目录后患者只需要支付其中的一成左右即可。虽然将高价药写入医
    2013/3/15 13:40:34

    医保支付开始逐步接受高价药进入

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。