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丙型肝炎病毒核心抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)丙型肝炎病毒核心抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HCV Ag/Ab Combination丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HCV Ag/Ab Combination
    注册/备案号: 国械注进20163404956
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited
    【注册人住所】22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa
    【生产地址】22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami, 1684, South Africa
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】96人份/盒、480人份/ 盒。
    【结构及组成】包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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