丙型肝炎病毒核心抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)丙型肝炎病毒核心抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HCV Ag/Ab Combination丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)Murex HCV Ag/Ab Combination |
注册/备案号: |
国械注进20163404956 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited 【注册人住所】22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684, South Africa 【生产地址】22 Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami, 1684, South Africa 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】96人份/盒、480人份/ 盒。 【结构及组成】包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被孔、样本稀释液、阴性质控品、抗体阳性质控品、抗原阳性质控品、结合物、结合物稀释液、底物稀释液、底物浓缩液、洗涤液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血浆或血清中的丙型肝炎(HCV)核心抗原和抗-HCV抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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