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低频刺激仪低频刺激仪

    产品名称: 低频刺激仪低频刺激仪
    注册/备案号: 国械注进20152213007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2019-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市平谷区平谷镇府前西街2号2001室(通信地址:北京市朝阳区青年路青年汇104号1218室)
    【代理人名称】张家港市兴鑫医用设备制造有限公司
    【代理人住所】张家港市锦丰杨锦公路
    【型号、规格】DM3000
    【结构及组成】低频刺激仪由主机、电源线组成,配套用电极和电缆不在此次注册范围。
    【适用范围】该产品通过将平板电极或负压电极贴附于患处后,利用低频(1~1000Hz)的微电流达到缓解肌肉疼痛的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低频刺激仪由主机、电源线组成,配套用电极和电缆不在此次注册范围。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过将平板电极或负压电极贴附于患处后,利用低频(1~1000Hz)的微电流达到缓解肌肉疼痛的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:张家港市兴鑫医用设备制造有限公司;代理人住所:张家港市锦丰杨锦公路”变更为“代理人名称:江苏兴鑫医用设备有限公司;代理人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路605号”。

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