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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153220447 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.02 |
有效期: |
2020-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370,Pleasanton,CA 94588, USA 【生产地址】1) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3) 711 North Road Scottsville New York 14546 USA 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Enfilcon A 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为enfilconA,着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值:含水量:46%,折射率:1.40,透氧系数:100×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:125×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+10.00D~ -20.00D,381nm~780nm平均透射比>97%,280nm~315nm平均透射比<1%,316nm~380nm平均透射比<23%。推荐更换周期4周。产品经蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.12.09,“ 代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“ 代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。
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