他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Tacrolimus他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Tacrolimus |
注册/备案号: |
国械注进20182402174 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-07-06 |
有效期: |
2023-07-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒;300测试/盒。 【结构及组成】包被链霉亲和素的磁珠微粒、生物素标记的抗他克莫司-S抗体、钌复合物标记的他克莫司。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人全血中他克莫司的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被链霉亲和素的磁珠微粒、生物素标记的抗他克莫司-S抗体、钌复合物标记的他克莫司。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人全血中他克莫司的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,效期为15个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403200号
|
|