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角膜板层刀片商品名

    产品名称: 角膜板层刀片(商品名:CLB)MicroKeratome Blades
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3040913号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-08
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Med-Logics, Inc.
    【注册人住所】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA
    【生产地址】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090
    【结构及组成】本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)刀片托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于在眼科手术中与角膜板层刀机器配合使用,切割角膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0411-2009《CLB 角膜板层刀片》
    【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司
    【备注】代理人由“上海麦德医疗设备科技有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3040913号"变更为"国食药监械(进)字2009第3040913号(更)",原证自发证之日起作废。

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