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角膜板层刀片商品名
产品名称: |
角膜板层刀片(商品名:CLB)MicroKeratome Blades |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3040913号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.08 |
有效期: |
2013-04-08 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Med-Logics, Inc. 【注册人住所】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA 【生产地址】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 【结构及组成】本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)刀片托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于在眼科手术中与角膜板层刀机器配合使用,切割角膜。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0411-2009《CLB 角膜板层刀片》 【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司 【备注】代理人由“上海麦德医疗设备科技有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3040913号"变更为"国食药监械(进)字2009第3040913号(更)",原证自发证之日起作废。
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