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角膜板层刀片(商品名)

    产品名称: 角膜板层刀片(商品名:CLB)MicroKeratome Blades
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3044950号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Med-Logics, Inc.
    【注册人住所】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA.
    【生产地址】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA.
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090
    【结构及组成】本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5962-2013《角膜板层刀片(商品名:CLB)》
    【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.02,注册人生产地址及住所由“26061 Merit Circle,Suite 102,Laguna Hills, California,92653,USA”变更“1627 Enterprise St. Athens,Texas 75751,USA”

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