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角膜板层刀片(商品名)
产品名称: |
角膜板层刀片(商品名:CLB)MicroKeratome Blades |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3044950号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Med-Logics, Inc. 【注册人住所】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. 【生产地址】26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 【结构及组成】本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5962-2013《角膜板层刀片(商品名:CLB)》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.02,注册人生产地址及住所由“26061 Merit Circle,Suite 102,Laguna Hills, California,92653,USA”变更“1627 Enterprise St. Athens,Texas 75751,USA”
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