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国产医疗器械何去何从

据小编了解，根据相关数据显示，我国的国产医疗器械在国内市场的份额不到三分之一。与此同时，只有三分之二的企业拥有自主生产能力，这种情况对于国产医疗器械市场来说十分不利。我们的企业存在着企业规模小拿不出有竞争力的产品等问题，这两点在医疗器械和保健器械两个领域都可以看到。同时没有健全的法律法规来保障行业的发展，导致今天国产医疗器械医疗器械的种种乱象。我们的政府部门应该采取更加严格的措施加大监管力度，同时对生产假冒伪劣医疗器械的行为进行严厉打击。出台一些鼓励创新的政策，让民族品牌尽快能够同国外品牌同台竞

2012/8/19 7:24:20



海南省食品药品监管推行法人承诺制行政审批新模式

年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。第一轮改革重在简政放权审批“瘦身”，把个审批事项调整为服务管理事项，审批事项从项减少到项；调整项审批权限，减少审批层级和环节，审批环节由原来的个减少至个，审批时限压缩。为完善审批制度，规范审批行为，海南省食品药品监督管理局决定在食品药品监管领域进行更深层次技术性和专业性更强的行政审批重组，在食品药品监管行政审批领域试行“法人承诺制”审批模式。原来企业申报的材料，审批部门要逐项内容逐个数

2015/5/26 12:00:01



“优胜劣汰”药企GMP改革势在必行

据小编了解，近日我国药监局发改委工信部和卫生部联合发表了通知，提出了个方面的举措来鼓励及引导药品进行企业改革，同时也制定了“优胜劣汰”的改革方针，促进我国的药企能够快速的发展。小编查看相关资料知道，通知上说的方面举措就是鼓励药品生产企业向优势的生产企业进行集中，最大程度的帮助有优势的药品生产企业尽快的通过认证；同时也限制了没有通过认证和通过注册的企业，要继续进行生产资质的审查及审批；另外有关的职能部门将发挥杠杆的作用，给实行药品集中采购的企业一些优惠，支持这些企业进行的项目改造。国家药监局安监司

2013/1/25 9:33:55



金宝药业总资产“迷雾” 药品种类数目不明

今年月日，停牌个月的双龙股份披露了资产重组方案，公司欲以初步协商价亿元“吞下”体量超过自身两倍的金宝药业。截至记者月日发稿，双龙股份股价连续个交易日一字涨停，股价飙涨据本报记者了解，在疯狂的涨停背后，金宝药业此次重组评估资产在总资产以及国药准字号药品品种数目等方面存在诸多疑问。总资产“迷雾”重组预案称，双龙股份拟以“定增现金”方式投资亿元收购金宝药业的股份，金宝药业截止到年年底的总资产为万元，净资产为万元。值得关注的是，对金宝药业近亿元的总资产，预案仅仅表示，“本次交易的作价，由各方根据具有证券

2014/2/19 11:32:08



食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通

各食品检验机构为做好食用农产品监督抽检和风险监测工作，食品药品监管总局将开展总局本级食用农产品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下一承检机构基本条件（一）拥有完善的实验室质量管理体系，通过食用农产品农药残留兽药残留等项目检验的相关资质认定；（二）具有食用农产品检验所需的仪器设备实验室环境设施安全有效的信息管理体系；（三）拥有良好的食用农产品检验工作业绩，且在食用农产品检验工作中未出现过重大差错；（四）能够保证检验结果质量，参加与检验任务相关的能力验证并取得满意结果；（

2015/7/1 12:00:01



高价药也有不同分别因此要区别对待

高价药听起来总是不太好听，但是这一现象却是客观存在的，毕竟健康市场中有些领域因为技术成本过高必须以较高的成本流向市场，如此医药研发企业才能有积极的动力去不断的搞创新，而且这些药物多数都是集中在非常见疾病范畴的，比如抗肿瘤抗肿瘤类的药物多数都是高价药，一般人消费起来当然会面临较大压力，但是考虑到肿瘤肿瘤疾病的覆盖人群范围还是有限的，因此其高价现象还是较为正常的。但是除此之外则还存在着一种常用普通药物，比如治疗感冒类的药物，这一领域因为应用范围十分广泛而且民众需求性较强因此其价位一定要控制好，普通的

2013/9/10 22:46:33