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铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ferritin Reagents (FRT)铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ferritin Reagents (FRT)
    注册/备案号: 国械注进20162405216
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】4×200测试/盒; 4×800测试/盒。
    【结构及组成】铁蛋白试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠;铁蛋白试剂2:包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠;铁蛋白试剂2:包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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