铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ferritin Reagents (FRT)铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Ferritin Reagents (FRT) |
注册/备案号: |
国械注进20162405216 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】4×200测试/盒; 4×800测试/盒。 【结构及组成】铁蛋白试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠;铁蛋白试剂2:包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠;铁蛋白试剂2:包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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