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全膝系统商品名
产品名称: |
全膝系统(商品名:Genesis II)Genesis II Total Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461471号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.30 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA;Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】股骨髁、股骨垫块和股骨楔由铸造钴铬钼合金材料制成。股骨固定销、胫骨托、胫骨楔和骨钉由锻造Ti6Al4V钛合金材料制成,鳍状销由铸造Ti6Al4V钛合金材料制成,髌骨组件、股骨固定销组件和胫骨衬垫由超高分子聚乙烯制成。包装为灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1775-2008《全膝系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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