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类风湿因子校准品类风湿因子校准品

    产品名称: 类风湿因子校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16类风湿因子校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16
    注册/备案号: 国械注进20172401729
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505 室
    【型号、规格】5×1mL
    【结构及组成】水溶液,其中含有处理后的人血清、缓冲液、蛋白质、无机盐和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对定量测定类风湿因子(RF)检测项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】水溶液,其中含有处理后的人血清、缓冲液、蛋白质、无机盐和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对定量测定类风湿因子(RF)检测项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,有效期:12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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