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肩关节手术器械商品名
产品名称: |
肩关节手术器械(商品名:Olympia)Olympia Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1102121号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页. 【结构及组成】本产品由试模、骨科用钻、定位器、加压器、固定工具、牵引器、拔出器、手柄、保护器、托盘、工具箱和其它工具组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品包装为非灭菌包装。 【适用范围】本产品为手动式骨科手术器械,预期用于肩关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4016-2008 《肩关节手术器械(商品名:Olympia)》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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