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“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



贡山县食品药品监管局组织开展灾区食品药品专项检查

近日，云南省贡山县食品药品监督管理局牵头组织县质监局工商局卫生局对普拉底乡特大泥石流灾区饮食用药安全进行专项检查，确保灾区群众饮食用药安全。一是要求临时就餐供应点严格执行餐具消毒和购销台账制度，指定专人负责食品购销台账记录，餐具洗净后放入开水中煮沸消毒，并注意保洁。二是实行点对点工作制和轮岗制，名工作人员负责个临时就餐供应点和水源点的监管，人一组实行小时轮岗制，要求小时在岗。三是开展灾区临时就餐供应点从业及就餐人员摸底调查，掌握基本信息。四是对水厂进行适时监控，确保水源安全。五是全面动员各药店做

2010/8/26 15:59:17



国家卫健委：141家医院被集体约谈

约谈医院并通报月日，国家卫生健康委发布办公厅《关于年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》，经各省级卫生健康行政部门审核确认，截至年底，全国共有家三级公立医院（其中，综合医院家，专科医院家，中医医院家）参加年度绩效考核工作。针对数据质控发现的问题督促各地各医院进行限期整改，对家三级医院进行集体约谈并核减相应绩效考核分数；对影响恶劣的西安市第三医院进行全国通报批评，对其主要负责人与相关负责人给予党纪政纪处分，绩效考核成绩计零分；家医院因为新建或搬迁不对其开展当年度考核。（截图来源国

2020/7/6 9:21:34



会议日程—第78届全国药品交易会（广州）

第届全国药品交易会会议一览表参会费用论坛名称时间地点组织机构定邀合江亭医药论坛第五期医药行业新趋势月日下午层号会议室主办四川大学生物制药联谊会四川大学广州校友会协办国药励展提前元位现场元位取势合规创新营销高峰论坛月日全天馆号会议室主办国药励展承办种子咨询免费中国医药营销新锐论坛月日全天层号会议室北厅主办国药励展思齐俱乐部免费第二届中国医药专业化发展论坛暨专场对接会月日下午层号会议室南厅主办中国医药产品经理菁英沙龙国药励展承办和而智库汉光咨询免费新形势下的品种获取和战略制定研讨会月日下午层号会议室

2017/10/30 14:19:54



龙争虎斗的医疗器材市场

中国是全球最重要最具发展潜力的市场之一，目前，也是世界第三大医疗市场，且正以的年增长率成长。虽然如此，国内整体的医疗装备水平还是很低，在全国医疗卫生机构中，左右使用的是世纪年代的产品，用的是上世纪年代中期前的产品，可想而知，更新换代所带来的市场有多大。由于多数医疗设备为跨国企业所把持，所以留给中国企业的机会更多存在于医疗信息化和医疗服务方面，主要是以为主，现有做的独立软件商有多家，其中有东软天健东华合创创业等十几家处于有利的竞争地位。虽然如此，国际巨头仍然不忘来抢夺市场，早在年，英特尔就成立了数

2012/11/18 19:37:18



畅快氨酚咖黄烷胺片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。畅快氨酚咖黄烷胺片说明书文字版功能主治用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热头痛鼻塞咽喉痛等症状。用法用量口服。成人一次片，一日次。不良反应偶见白细胞或血小板减少厌食恶心呕吐皮疹等。批准文号国药准字详情见实体版说明书。畅快氨酚咖黄烷胺片说明书图片版暂无畅快氨酚咖黄烷胺片外包装畅快氨酚咖黄烷胺片生产厂家吉林精优长白山药业有限公司成立于年月日，注册地位于长春经济技术开发区深圳街号，法定代表人为黄文达。经营范围包括生产硬胶囊剂保健食品的批发零售（不涉及国

2023/9/4 15:30:36