[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

二聚体检测试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【型号、规格】D二聚体缓冲液①10mL×1,D二聚体胶乳液②10mL×1;D二聚体缓冲液①10mL×2,D二聚体胶乳液②10mL×2;D二聚体缓冲液①10mL×10,D二聚体胶乳液②10mL×10;D二聚体缓冲液①500mL×1,D二聚体胶乳液②500mL×1;D二聚体缓冲液①1000mL×1,D二聚体胶乳液②1000mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6491-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5),D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒。产品有效期:储存条件:2~10℃,有效期:制造日起二年。代理人积水医疗科技(中国)有限公司。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,适用机型变更、产品说明书和产品标准文字性变更,具体内容详见附件。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    山东省青岛市食品药品监督管理局“六五”普法中期成效突出
    近日,青岛市食品药品监督管理局被山东省食品药品监督管理局表彰为全系统“六五”普法中期成效突出单位。“六五”普法工作启动以来,青岛市局紧紧围绕食品药品监管中心工作,深入开展法制宣传教育和依法行政工作,践行科学监管理念,法治系统建设不断深入。经过两年多的努力,全市食品药品监管法制建设不断完善,执法规范化水平明显提升,普法工作进展顺利。该局的做法一是完善普法工作机制,践行科学监管责任。提出以“六五”普法为契机,深入扎实地开展法制宣传教育和法治实践,促进执法队伍建设推动监管规范化建设,务必使全系统干部职
    2013/11/6 12:00:01

    山东省青岛市食品药品监督管理局“六五”普法中期成效突出

    国家药监局批准重组人白蛋白注射液(水稻)上市
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症()的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
    2025/7/21 15:02:36

    国家药监局批准重组人白蛋白注射液(水稻)上市

    聪明虎四季感冒片服用禁忌及注意事项
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。四季感冒片,中成药名。由桔梗紫苏叶陈皮荆芥大青叶连翘甘草(炙)香附(炒)防风组成。本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味微苦涩。聪明虎四季感冒片服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。聪明虎四季感冒片注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服用期间同时服用滋补性中成药。高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷心悸等应立即停药,并去医院就诊。小儿年老体弱者孕妇应在医师指
    2023/10/8 15:11:03

    聪明虎四季感冒片服用禁忌及注意事项

    白云山好药师合作卖“中药伟哥”
    随时有可能“开闸”的互联网药品销售,已经成为医药企业布局“大健康”的最新窗口。日下午,广药集团下中药平台“白云山和黄中药”与九州通旗下电商平台“好药师”在京宣布正式结成首份“云渠道”战略合作协议,将白云山“铁玛”产品的销售放在好药师平台,双方将就会员供货预算费用等资源进行深度交叉支持。白云山方面昨日公开宣布,其“中药伟哥”铁玛预计在未来几年内将形成亿亿销售,并成为其旗下主力产品而今年借助双方平台,这一新产品预计销售额将首次突破千万。事实上,就在上月,广药白云山刚刚融资百亿,引入阿里正式进入大健康
    2015/2/9 9:13:50

    白云山好药师合作卖“中药伟哥”

    固精养元合剂等3品种转换为非处方药公示发布
    年月日,国家不良反应监测中心发布了品种转换为非处方药处方药公示,其中固精养元合剂公示期截止月日滋阴益胃胶囊胶囊和连花清咳片公示期截止月日。主要内容固精养元合剂公示期到规格每瓶装类别甲类说明书固精养元合剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称固精养元合剂通用名称汉语拼音成份性状功能主治补肾补肾温阳,固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力,腰膝痠软头晕耳鸣畏寒肢冷小便清长或频数等症。规格每瓶装用法用量口服。一次,一日次。不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应个例报告瘙
    2023/10/11 9:37:03

    固精养元合剂等3品种转换为非处方药公示发布

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第76号)
    临沂江泉肉制品有限公司年月日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》()等技术规范食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件(一)生产场
    2017/11/20 16:18:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第76号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。