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NMPA：出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。《管理规定》分为总则基本要求按出口证明类文件管理的情形不按出口证明类文件管理的情形监督管理附则，共六章，四十二条。《管理规定》自实施之日起，《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（国食药监安号）《关于加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理的通知》（国食药监安号）《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（食药监号）《药品出口销售证明管理规定》（国药监药管号）同时废止。药品监督管理部门既往发布的其他文件与本规定不一致

2024/8/7 9:28:52



国内药品召回滞后原因分析

目前，我国国内公布了几项药品的召回通知，虽然这是医药监管的一大进步，但相比之下，我国的药品召回依然比发达国家的公布要滞后很多，这也暴露了我国药品召回制度的缺陷。而我国药品召回滞后的原因，主要体现在我国的药品召回制度反应灵敏度低，制度不完善方面。我国虽然已经在多年之前就有了药品不良反应检测报告试点工作，但目前，我国的有关药品的不良反应的报告工作效率太低，无法形成召回药品的依据。医疗机构依然是我国药品不良反应报告的主要来源，若医疗机构的上报不及时，往往会造成我国药品不良反应检测工作的滞后。同时，我国

2014/6/10 23:21:04



【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



药学专家解读屠呦呦获得诺贝尔奖引发的争议

近日，屠呦呦获得诺贝尔奖的消息再次引发关于中药与西药的口水战有人认为此奖意味着中药终于得到了国际社会认可，扬眉吐气，不再因药理机制不明确作用成分不明等原因受人诟病；也有人指出，青蒿素的发现是借助了严格的现代化制药手段，现代医学才是最大功臣，中药的“不科学性”依旧存在。当然也有人指出中西医结合才是从诺奖中应得的启发月日，中国药科大学副校长教育部长江学者特聘教授孔令义在接受科技日报记者采访时认为，很多人习惯把化学药物与中药对立起来，实际上两者有很大的联系，化学药物来源于中药和天然药物，两者治病时起作

2015/10/10 10:49:31



福建省食品药品监督管理局多措并举加强药品流通监管取得初效

年以来，按照“基础巩固季”和“大摸底大排查大整治”工作要求，福建省食品药品监督管理局以问题为导向，以防范风险为核心，落实工作责任，创新监管思路，突出专项整治，药品流通监管工作取得了新的成效。一是扎实做好“基础巩固季”工作。为夯实工作基础，专门下发了《福建省食品药品监督管理局关于报送零售药店（含零售连锁门店）基础数据的通知》，进一步完善监管主体信息档案数据。二是组织推动认证工作。为确保年底前符合条件的药品经营企业完成新版认证，针对认证过程中出现的问题，及时下发《药品经营质量认证管理规范工作程序》《

2015/11/2 15:55:01



六种皮肤外用药 教你正确用

皮肤病的主要症状是奇痒难忍，到医院去看病，医生除了开处方给患者打针吃药外，多数还会再配些外用药给患者，让患者通过外搽药物减轻或治愈皮肤病。这种治疗往往要患者自己进行，所以患者若不懂得正确使用外用药，非但不易治好疾病，有时候反而会使皮肤病恶化。常用的皮肤病外用药有以下几种一溶液常用的溶液有的硼酸溶液，高锰酸钾溶液，的利凡诺溶液等。这些溶液大多是用来湿敷的。皮肤病的湿敷，主要是冷敷，其目的是通过冷敷使有渗出液的创面渗液减轻，保持创面清洁。正确的湿敷方法是使用比创面略大的消毒纱布层也可使用普通消毒口罩

2008/7/10 12:38:26