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二聚体检测试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401040号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.27 |
有效期: |
2014-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号) 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan(茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) 【代理人名称】上海达伊医智商贸有限公司 【型号、规格】D二聚体缓冲液①10mL×1,D二聚体胶乳液②10mL×1;D二聚体缓冲液①10mL×2,D二聚体胶乳液②10mL×2;D二聚体缓冲液①10mL×10,D二聚体胶乳液②10mL×10;D二聚体缓冲液①500mL×1,D二聚体胶乳液②500mL×1;D二聚体缓冲液①1000mL×1,D二聚体胶乳液②1000mL×1 【结构及组成】产品主要组成成分:D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30mmol/L;D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL。产品有效期:在2-10°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0501-2010
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