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二聚体检测试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401040号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.27
    有效期: 2014-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号)
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan(茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
    【代理人名称】上海达伊医智商贸有限公司
    【型号、规格】D二聚体缓冲液①10mL×1,D二聚体胶乳液②10mL×1;D二聚体缓冲液①10mL×2,D二聚体胶乳液②10mL×2;D二聚体缓冲液①10mL×10,D二聚体胶乳液②10mL×10;D二聚体缓冲液①500mL×1,D二聚体胶乳液②500mL×1;D二聚体缓冲液①1000mL×1,D二聚体胶乳液②1000mL×1
    【结构及组成】产品主要组成成分:D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30mmol/L;D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL。产品有效期:在2-10°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0501-2010

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