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全血血糖质控物

    产品名称: 全血血糖质控物Meter Trax Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400684号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低水平:6×2mL;中水平:6×2mL;高水平:6×2mL;三水平 6×2mL;三水平小包装3×2mL;
    【结构及组成】为稳定的人血红细胞悬浮液,添加了化学品,稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】是一种用来监测实验室检测血糖过程的精密度的定值全血质控物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0152-2010

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