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全血血糖质控物
产品名称: |
全血血糖质控物Meter Trax Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】低水平:6×2mL;中水平:6×2mL;高水平:6×2mL;三水平 6×2mL;三水平小包装3×2mL; 【结构及组成】为稳定的人血红细胞悬浮液,添加了化学品,稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为180天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】是一种用来监测实验室检测血糖过程的精密度的定值全血质控物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0152-2010
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