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有晶体眼屈光性人工晶体商品名
产品名称: |
有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse)Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222751号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPHTEC B.V. 【注册人住所】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen 【生产地址】Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen,The Netherlands 【代理人名称】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 【型号、规格】VRSM50 【结构及组成】该产品为一件式人工晶体,材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D~-23.5D(增量0.5D),在400nm~800nm光谱范围的平均透过率≥90%,在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍,配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 1873-2008《有晶体眼屈光性人工晶体(商品名:Verisyse)》 【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
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