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悬吊固定环套件商品名

    产品名称: 悬吊固定环套件(商品名:XO Button)Linvatec XO Button Implant Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460976号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.20
    有效期: 2014-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA
    【生产地址】11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060
    【结构及组成】该产品由一个带线圈的金属固定环,一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6铝-4钒合金制成,植入性吊环线圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料编织绳制成,导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。
    【适用范围】该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2010《悬吊固定环套件(商品名:XO Button)》
    【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司

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