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悬吊固定环套件商品名
产品名称: |
悬吊固定环套件(商品名:XO Button)Linvatec XO Button Implant Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460976号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.20 |
有效期: |
2014-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA 【生产地址】11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 【结构及组成】该产品由一个带线圈的金属固定环,一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6铝-4钒合金制成,植入性吊环线圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料编织绳制成,导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。 【适用范围】该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2010《悬吊固定环套件(商品名:XO Button)》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
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