[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品化学发光法

    产品名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)Access Total βhCG Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403304号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【型号、规格】S0-S5,4.0mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4787-2008
    【备注】变更内容:生产企业注册地址从 4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家局提醒:关注罗格列酮及其复方制剂安全性问题
    针对近日欧洲药品管理局()和美国食品药品管理局()发布的有关罗格列酮及其复方制剂安全性信息及采取的新监管措施,国家食品药品监管局予以密切关注。月日,国家局通过其网站提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时进行充分的风险效益分析;建议有缺血性心脏病心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见;发现药品不良反应,按有关规定及时报告给药品不良反应监测机构。据悉,月日,欧洲药品管理局()发布信息,建议暂停文迪雅(,罗格列酮片)文达敏(,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和(罗格列酮和格
    2010/10/8 14:40:54

    国家局提醒:关注罗格列酮及其复方制剂安全性问题

    袁征宇与抗菌药物MRX-I
    据小编了解,在今年五月份,袁征宇成立的盟科医药技术(上海)有限责任公司自主研发的抗菌抗菌药物完成了一期临床试验。是类新药。在完成一期临床试验后,即将申报二期临床试验。如果一切顺利的话,将会在二零一五年在中国和美国同步上市。有着副作用小的优点,可能在未来取代市场上的高端抗生素利奈唑胺,全球市场预估为十亿美元。袁征宇从一九九五年开始抗生素抗生素的研发,通过十七年的艰苦努力,终于开发出了能够对抗耐药性细菌感染的具有自主知识产权的新型抗菌药物。辉瑞曾经出价十九亿美元对其创立的公司展开了收购,令其成为国内
    2012/7/31 7:30:33

    袁征宇与抗菌药物MRX-I

    新版药典编制建言之一 关于中成药标准的讨论
    上月,主管部门针对年版《中国药典》的编制工作进行了新闻发布。而在此前,为做好新版药典编制及其他国家药品标准的制定和修订,新一届药典委员会也正式成立。《中国制造》提出,到年迈入制造强国行列,并将治疗重大疾病具有临床优势中药列入重点发展的十大领域,《中国药典》年版也将历史性地体现这一发展目标的要求。在此笔者想回顾一下《中国药典》的历史制定过程。第一版药典(年版)共收载植物药与油脂类种,动物药种,无中成药制剂。年版一部收载中药材种和中药成方制剂种。到了《中国药典》的年版,一部收载中药材中药提取物植物油
    2017/10/17 9:39:47

    新版药典编制建言之一 关于中成药标准的讨论

    正确认识六味地黄丸
    很多人都听说过六味地黄丸,但是对于六味地黄丸的功效与作用大概很多人都还不太了解。却有很多中老年的男性均会服用六味地黄丸,因为他们认为此药可以补肾壮阳补肾壮阳;也有很多女性会服用六味地黄丸美容养颜,抗着衰老,那么,六味地黄丸到底有哪些的功效以及及禁忌呢是不是人人都可随时服用呢六味地黄丸是中药方剂和中成药的统称。因由六位中药材组成,其中熟地黄为君药,故名为六味地黄丸。六味地黄丸源于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀是滋补肾补肾的基础方剂,配伍组方上具有“三补三泻”的特点。其实,六味地黄丸并非包治百病,但
    2018/9/6 17:15:05

    正确认识六味地黄丸

    “以药补医”取消 零售药店迎利好发展时机
    新医改的落实实施,并取消了“以药补医”。这对于零售药店来说,犹如沙漠中的绿洲,雨后的彩虹,为药品零售市场提供了更大的发展空间和机会。在这样一个利好的发展背景下,零售药店的营销政策也要进行调整,应对趋势发展。具体有以下三种措施一聘请驻店药师国家目前职业药师人才非常缺乏,所以药店要推出具有诱惑力的福利,才能够吸引广大职业药师。驻店药师的聘请也是零售药店应对这利好形势的直接手段。我们都知道,药品之所以奇货可居,其中的原因就在于医生的专业性和权威性,所以患者对于医生的话都非常信任。在我国,药品的销售有百
    2014/7/9 11:54:46

    “以药补医”取消 零售药店迎利好发展时机

    7月上市药企111个品种进入新药名单
    在中国医药信息中心的协助下,证券时报记者梳理了月份国家食品药品监督管理总局进入行政审批阶段的新药名单,家上市药企的个品种分别获得新药证书临床试验批件或进入行政审批程序。其中,浙江震元可谓获益颇多,有个品种获得新药证书或进入行政审批程序。浙江震元申请的紧急避孕药避孕药醋酸优力司特片由法国公司研发,年在欧盟上市,年月日获美国食品和药物管理局批准上市。此外,浙江震元用于皮肤瘙痒皮肤瘙痒症皮炎皮炎的二丙酸倍他米松乳膏,只有华邦颖泰等少数厂家生产。除了浙江震元,长春高新华邦颖泰普洛药业等也有重磅新药进入行
    2014/8/5 9:06:19

    7月上市药企111个品种进入新药名单

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。