[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品化学发光法

    产品名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)Access Total βhCG Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403304号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【型号、规格】S0-S5,4.0mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4787-2008
    【备注】变更内容:生产企业注册地址从 4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “4+7”全国扩围在即 不少药企或被迫出局
    全国扩围文件出台,下一阶段的竞争更加激烈,不少药企或被迫出局。全国扩面在即月日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,正式明确将依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。本次集采扩面突破了此前试点范围内独家中选的规则,最多可以三家药企中选,共享的采购量。报价最低的家企业将获得拟中选资格,参与竞标的企业报价不得高于此前首轮集采的中选价格。同时,虽然本轮采购原则上是一年,但是家中标的品种,采购周期可以延长为年,此外,采购周期视实际情况可再延长一年。就采购周期的调整,兴证医药分析指出,部分
    2019/9/3 9:06:58

    “4+7”全国扩围在即 不少药企或被迫出局

    药代备案管理落地,5种行为易“触雷”!
    国家药监局日前发布了医药代表备案管理办法(试行)的公告(年第号,简称《备案管理办法》),决定自年月日起施行。至此,医药代表管理事项进入有章可循的阶段。医药代表是合法职业中华人民共和国职业分类大典编制启动时间是年,历时年,年正式颁布,年月再度修订。年月日,国家职业分类大典修订工作委员会召开全体会议,审议表决通过并颁布了新修订的版《中华人民共和国职业分类大典》,新分类结构为个大类个中类个小类。在新版《职业分类大典》中,医药代表被正式定为一份职业。其职业定义为代表药品生产企业从事药品信息传递沟通反馈的
    2020/10/19 9:14:10

    药代备案管理落地,5种行为易“触雷”!

    福建省药品经营企业GSP认证公告(第440号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围(经营方式)宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体福建省闽浙医药有限责任有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体宁德市宋体宁德市蕉城区飞鸾镇梅田村(祥瑞制药厂办公室)宋体宋体闽特此公告福建省食品药品监督管理局年月日
    2013/12/20 12:00:01

    福建省药品经营企业GSP认证公告(第440号)

    武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证
    荆楚网消息(记者石倩通讯员潘露)月日,记者从武汉市食品药品安全工作会上获悉,武汉家无菌药品生产企业通过新版认证。新版即《药品生产质量管理规范》,自年月日起施行。血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产,应在年月日前达到新版要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版要求。未达到新版要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。武汉市现有无菌药品生产企业家,其中血液制品疫苗注射剂类企业家,眼用制剂企业家。根据国家总局《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品期限的通知》规定,眼膏剂可以延迟到
    2014/1/16 8:28:10

    武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证

    哪些人不宜吃人参蜂王浆?
    提起人参蜂王浆,人们很自然地把它与养生保健康复健康联系在一起。蜂王浆,是工蜂咽腺分泌的乳白色胶状物质,是幼蜂王的称珠食物。其中,含的水分,含的矿物质,含的蛋白质,含的脂肪,含还原性物质总量。所以,它具有滋补强壮益肝健脾的功能,主治病后虚弱营养不良风湿风湿性关节炎肝炎肝炎等病。人参与蜂乳都性平味甘,人参以补气为主,蜂乳以调血为上。以这两种成分为主配制的人参蜂王浆可谓是珠联璧合,为人们滋补养生之上品。但滋补养生重视药性,人参蜂王浆虽好,并非人人都有服用的口福。人参中含有一定的刺激性物质,蜂王浆中含有
    2012/6/5 15:38:41

    哪些人不宜吃人参蜂王浆?

    多省份调整抗癌药挂网价 14种抗癌药有望再降
    在“抗癌药降价”的大背景下,全国多地的药采平台已开始发文要求部分抗癌药降价。据南都记者了解,日前国家医保局要求此前通过药价谈判进入医保的抗癌药再降价后,全国已有省份发文要求相关药物降价,而就广东方面,相关平台亦对部分抗癌抗癌药进口药及主动申请降价药品的价格申报信息进行公示。降价之后,药物保障问题也成各界关注部分之一,有业内人士认为,出现降价后“断供”有可能与相关生产药企预案不足有关。多地重新调整抗癌药入网价在目前相关部门多项抗癌药降价措施中,本次国家医保局要求降价的是此前参与国家谈判并进入医保的
    2018/8/29 13:42:57

    多省份调整抗癌药挂网价 14种抗癌药有望再降

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。