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总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品化学发光法
产品名称: |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)Access Total βhCG Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403304号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,4.0mL/瓶 【结构及组成】主要组成成分:S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG;S1-S5: 水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG,溶于BSA 缓冲基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:-20℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4787-2008
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