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人工心脏瓣膜商品名
产品名称: |
人工心脏瓣膜(商品名:Hall )Hallprosthetic Heart Valve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461993号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA 【生产地址】8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】A7700, M7700 【结构及组成】本产品为人工机械瓣膜,由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《人工心脏瓣膜(商品名:Hall )》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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